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?“近视神药 ”能成为百亿大药吗??

作者 | 赵普

编辑丨高岩

来源 | 野马财经

这是野马财经的第4450篇原创

本文约4500字,阅读时长约10分钟

在眼药领域 ,尤其是备受瞩目的 “近视神药” 硫酸阿托品滴眼液,兴齐眼药(300573.SZ)曾是“唯一”的存在。但从2025年开始,兴齐眼药的这个独家地位开始有所动摇。

在阿托品眼药的同类药品上 ,兆科眼科 、恒瑞医药的上市申请已经被受理,这势必冲击兴齐眼药的市场份额,兴齐眼药不得不研发更多药品来缓解同行的竞争 ,加码融资成了“必选项 ” 。

近日 ,兴齐眼药表示计划将定增融资8.5亿元,扣除发行费用后的募集资金净额全部投资于研发中心建设项目及补充流动资金,拟分别投入募资额 6.5 亿元、2 亿元。需要注意的是 ,这次定增融资后,兴齐眼药实控人、董事长刘继东的持股比例将从近29%缩水至22%。

这距离兴齐眼药上次融资已过去四年时间,但令人担忧的是 ,2020 年 9 月兴齐眼药的定增融资计划是融资8亿元,但最终只筹集到约6亿元,扣除发行费用后募集资金净额约为5.8亿元 。这次融资计划最终筹集的资金净额能有多少 ,还有待观察。

如今已经68岁高龄的刘继东不惜缩水控股权,也要给公司融资,背后原因引发市场关注。

5月28日 ,兴齐眼药融资公告发布后,盘中股价一度跌超6% 。截至当天收盘,兴齐眼药股价51元/股 ,跌6.92% ,总市值125.13亿元。不过,截至5月30日,兴齐眼药股价上涨至52.16元/股 ,总市值约128亿元。

竞争加剧,“近视神药 ” 还能独占市场吗?

兴齐眼药之所以急切融资,一个重要原因是面临着日益激烈的市场竞争 ,尤其是在其明星产品?“硫酸阿托品”?领域 。

硫酸阿托品滴眼液被称为?“近视神药”,在延缓儿童近视进展方面有着显著效果。兴齐眼药在这一领域曾占据先机,其?0.01%?硫酸阿托品滴眼液是国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液。

2024?年?3?月获批上市后 ,兴齐眼药借助先发优势迅速打开市场 。华厦眼科 、普瑞眼科 、爱尔眼科及阿里健康大药房等多家医疗机构与公司签约引进该产品,实现快速进院 。

然而,市场竞争的格局正悄然发生变化。

今年一季度 ,恒瑞医药子公司成都盛迪医药的HR19034?滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)已向国家药监局提交上市许可申请并获受理。

同样获得上市申请受理的还有兆科眼科,其核心产品?NVK002(0.01%?及0.02%?的低剂量阿托品)在为期两年的第?III?期临床试验中取得积极顶线结果,有望成为中国第二家取得近视眼药物监管批准的公司 。

从临床试验结果来看 ,NVK002?在延缓眼轴增长方面与兴齐眼药的产品相当 ,且其可能通过简化新药申请流程更快上市。这将冲击兴齐眼药在低浓度阿托品滴眼液市场的优势地位,“分食 ”兴齐眼药的市场份额 。

此外,欧康维视、齐鲁制药等药企也在研发同类近视药 。

欧康维视研发的硫酸阿托品滴眼液已进入?Ⅲ?期临床试验阶段 ,距离上市仅一步之遥。齐鲁制药在眼科药物领域也有诸多布局,其硫酸阿托品滴眼液同样进入?Ⅲ?期临床试验。

这些企业在研发进度上与兴齐眼药差距逐渐缩小,一旦产品上市 ,将加剧市场竞争的激烈程度,使得兴齐眼药面临更大的市场压力 。

从上述同行的情况不难看出,兴齐眼药正被同行“疯狂追赶”。只看恒瑞医药这家行业巨头 ,其2024年度年报显示,公司2.02万名员工中有8910名销售人员,相比之下 ,兴齐眼药的销售人员却只有1197名。一旦恒瑞医药量产阿托品眼药,强大的销售能力对兴齐眼药的冲击程度可见一斑 。

更需要注意的是,从业绩来看 ,阿托品眼药对兴齐眼药的业绩影响较大 ,一旦失去“独家”地位,兴齐眼药面临经营风险。

兴齐眼药2024年年报显示,其滴眼剂收入同比增长106.08% ,从6.63亿元提升到了13.66亿元,其中阿托品的销售额占营收10%以上。

就像兴齐眼药在公告中所言,“现有药品生产企业也将进一步加大投入 ,新的替代性药物可能不断出现,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险 。 ”

“大单品”依赖 ,业绩增幅坐上“过山车”

“近视神药 ”阿托品对兴齐眼药的影响有多大?早在2018年,兴齐眼药的扣非净利润只有1075万元,而且已经连续两年同比下滑 ,但到了2019年其扣非净利润就暴涨208.51%,达到了3316万元,营收也同比增长25.8% ,达到5.42亿元 。

2019年发生了什么?让兴齐眼药业绩暴涨呢?

“野马财经”注意到 ,2019年1月29日,兴齐眼药公告称,公司控股子公司收到辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》 ,其申报的“硫酸阿托品滴眼液”符合有关规定,批准配制本品,发给制剂批准文号。

这里提到的“医疗机构制剂 ”是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制 、自用的固定处方制剂 ,是市场上没有供应的品种。而兴齐眼药旗下有沈阳兴齐眼科医院?,也就是说,虽然不能直接上市销售 ,但是兴齐眼药生产的阿托品眼药可以在自己医院给患者使用 。

这相当于兴齐眼药获得了“内部销售权”。很多医院都有自己的“独门秘方”,这也行业惯例了。

但兴齐眼药的“硫酸阿托品滴眼液 ”特殊之处在于,当时国内市场上用于延缓儿童近视的眼药并没有太多选择 ,所以这就成了眼药市场上非常稀少的存在 。

凭借这一优势,兴齐眼药的业绩自2019年开始出现快速增长。到2021年,兴齐眼药的营收已经突破10亿元 ,扣非净利润也是连续3年倍增 ,在2021年达到1.85亿元,相比2018年还没有销售阿托品眼药时的1075万元,可是涨了10多倍。

但是兴齐眼药当时获得的只是“内部销售权 ” ,并不能对外公开销售,为何能实现业绩快速上涨呢?这就是兴齐眼药的“妙招”发挥了作用 。

2019年12月30日,兴齐眼药给旗下的沈阳兴齐眼科医院加了第二个名字:沈阳兴齐眼科医院互联网医院。兴齐眼药表示 ,这“标志着沈阳兴齐眼科医院已具备开展互联网诊疗工作的能力与条件。”这其实意味着,医院可以线上销售药品,相比只能线下销售 ,这自然有利于兴齐眼药提高阿托品眼药的销售效率 。

但好景不长,到了2022年,国家市场监管总局网站发布《药品网络销售监督管理办法》 ,其中要求处方药审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

兴齐眼药生产的阿托品眼药因此受到限制销售 ,被限制线后 ,兴齐眼药2022年~2023年的扣非净利润增速为12.55%和15.59%,而被限制前,其2019年~2021年扣非净利润曾连续3年倍增 ,前后增速形成鲜明对比。

而到了2024年3月,阿托品眼药正式获批上市,终于可以公开销售了 。兴齐眼药2024年的业绩也迅速上涨 ,其营收达到19.43亿元,同比上涨32.42%,增速比2023年提到了15个百分点;扣非净利润更是直接突破3亿元“大关 ” ,达到3.48亿元,同比大增44.54% 。

这就是“近视神药”阿托品的威力!此外,2024年 ,兴齐眼药从2月份的低点63.72元/股开始震荡上涨,一直来到当年5月份的高点152.04元/股。

但需要注意的是,这是在其竞争对手产品尚未大规模进入市场的情况下取得的成绩。而且像上文提到的恒瑞医药、兆科眼科、欧康维视 、齐鲁制药等都在推进同类药品的研发进度 ,而且上市就在眼前 ,所以兴齐眼药未来业绩还不能特别乐观 。

研发投入持续增加,现金流能否挺住?

为摆脱单品依赖,兴齐眼药也在研发新产品 ,寻找新的收入利润增长点。

目前,兴齐眼药的两大主力产品分别是用于治疗干眼症的环孢素滴眼液,以及硫酸阿托品滴眼液。

除了已有产品外 ,兴齐眼药目前还布局了多条创新药产品管线,目前重点开发的是眼底疾病治疗领域,包括湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等疾病治疗用小分子药和生物药产品 。

据兴齐眼药统计 ,从2022年到2024年,公司研发投入金额分别为约?1.90?亿元、1.82?亿元、2.35亿元,占当年收入比例均高于12%。

同时 ,2022年至2024年,兴齐眼药的货币资金持续下降,分别是5.15亿元 、4.8亿元和3.7亿元 ,连续3年同比下降。

对比研发投入和货币资金不难看出 ,随着研发投入的持续增加,兴齐眼药的账上现金持续减少,若要维持研发投入 ,扩大融资已经是必选项之一 。但兴齐眼药2022年至2024年筹资活动产生的现金流量净额却连续3年为负,亟需扩大“弹药供应”。

此外,截至2024年底 ,兴齐眼药的短期借款已高达2亿元,同比暴增185.72%,让现金流进一步承压。

面对现金流问题 ,兴齐眼药的创始人刘继东这次又“祭出 ”定增融资的“大招”,根据这次融资计划,完成定增融资后 ,刘继东的持股比例将从28.63%降至22.02%,但他仍是公司控股股东、实际控制人 。

兴齐眼药这次定增融资才刚刚开始,以2020年那次融资为例 ,当时从发布融资计划到完成发行 ,差不多用了1年时间,这次需要多久才能拿到融资还未可知。

不过,从券商的预测来看 ,兴齐眼药或将迎来新一轮业绩增长。

德邦证券2024年4月分析称,兴齐眼药阿托品预计能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元 ,成为“百亿大单品” 。但华安证券则分析认为,兴齐眼药2025~2027年收入可能达到30.3亿元、40.4亿元 、50.7亿元,两家券商的分析差别较大 。

值得注意的是 ,目前兴齐眼药阿托品的营收并未达到券商预估水平,而融资虽然能在一定程度上能够缓解兴齐眼药面临的竞争压力和资金需求,但未来仍充满挑战。

“眼药大佬 ”刘继东的资本作用 ,

退位、减持,拿股权换融资

刘继东不惜降低控股比例,为公司输血 ,也是对公司负责的表现了。而从此前刘继东的一系列运作来看 ,他很善于在“放权与“掌权”之间做平衡 。

公开资料显示,刘继东1989年至2000年历任沈阳市兴齐制药厂副厂长、代理厂长 、厂长。2000年起担任沈阳兴齐眼药股份有限公司董事长 、总经理,2022年辞去总经理职务后继续担任董事长。

《投资者网》曾发文称 ,在刘继东出任沈阳市兴齐制药厂副厂长之前,这家药厂在沈阳八家街道集体企业中,常年效益垫底 ,厂长频繁更换 。

刘继东接任副厂长后,针对当时国内眼科用药基本被外资垄断的情况,着手开发盐酸环丙沙星滴眼液。1993年 ,该药成功上市,公司自此走向正轨。

2000年,已经成为厂长的刘继东转变身份 ,成为兴齐眼药的董事长兼总经理 。为符合国内出台的药品GMP(质量生产规范)规定,刘继东带领公司搬迁并投建眼科用药生产基地、滴眼剂研制中心,并于2001年拿到资质。

2016年 ,兴齐眼药上市后 ,刘继东开始通过资本手段布局医药产业。他在2020年减持公司30.75万股,随后在2021年,投资设立海南科升 ,认缴1.43亿元,并将将全资控股的上海康恩德及与眼科医疗器械业务相关资产,以0.33亿元转让给海南科升 。

在转让上述资产的同时 ,刘继东主导兴齐眼药收购了兴齐眼科医院33.2%股权,作价1.3亿元,但这桩交易的对方实为刘继东控股的宁波梅山保税港区甄胜投资中心(有限合伙)(简称“宁波甄胜”)。

虽然是关联交易 ,但从结果看,兴齐眼科医院注入兴齐眼药后,实现了“互联网医疗+院内制剂 ”双重模式 ,形成了线上诊疗、线下产品的规模化销售。

2023年,兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液申请上市,但刘继东却选择辞去总经理职务 ,并原副总经理高峨接任 ,理由是为提升公司治理结构 。同年,他还退出兴齐眼科医院的管理岗位 。

但从管理岗“退位”的刘继东并没有失去控制权,2023年 ,刘继东还增持兴齐眼药1032.22万股。

目前,刘继东持有兴齐眼药约7023.41万股股份,按5月30日最新股价52.16元/股计算 ,刘继东持有的股份市值约36.63亿元。

如今,在 “近视神药” 市场竞争日益激烈的情况下,刘继东能否带领兴齐眼药保持优势 ,摆脱单一产品依赖,值得市场持续关注 。

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