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许剑民团队6月2日发表在JAMA上的研究 。网络截图

国际顶级医学期刊《JAMA》(美国医学会杂志)近日发表了中国学者的一项研究成果,首次证实机器人手术对比腹腔镜手术 ,能显著减少中低位直肠癌术后局部复发,同时提升保肛率至84%,改善患者术后排尿功能、性功能等生活质量。

6月6日 ,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从复旦大学附属中山医院获悉,上述研究由中山医院结直肠外科许剑民教授团队于美国当地时间6月2日发表在《JAMA》,题为《Robotic vs Laparoscopic Surgery for Middle and Low Rectal Cancer——The REAL Randomized Clinical Trial》。该团队历时9年 ,通过大样本 、多中心的系统性研究 ,首次证实对比传统腹腔镜手术,机器人手术治疗中低位直肠癌能够显著降低术后3年局部复发率,并能显著提升保肛率 ,改善排尿功能、性功能、控便功能 。

许剑民通过机器人开展直肠肿瘤外科治疗。中山医院 供图

许剑民表示,外科手术是直肠癌治疗的核心手段,腹腔镜微创手术则是现代外科的主流。不过 ,对于中低位直肠癌,腹腔镜手术面临一系列技术挑战,因盆腔空间狭小导致手术视野不佳 、操作难度大 ,易引起周围器官损伤、潜在肿瘤残留等 。因此,如何确保肿瘤根治、提升保肛率 、减少术后并发症 、改善患者生活质量,成为直肠癌外科治疗领域亟待突破的关键临床问题。

2016年起 ,许剑民团队牵头开展了机器人对比腹腔镜治疗中低位直肠癌的多中心随机对照临床研究(REAL研究)。该研究聚焦机器人辅助手术这一创新技术——主刀医生通过操控多个机械臂,经腹部操作孔在腹盆腔内实施手术 。机械臂搭载的高清三维成像系统与可 520°自由旋转的手术器械,其灵活度超越人类双手;同时 ,机器人系统能有效过滤术者手部不自主颤动 ,实现更精准稳定的操作 。

许剑民解释,中低位直肠癌,意味着肿瘤距离肛门只有5厘米左右 ,手术根治肿瘤的同时,保住肛门功能对患者生活质量非常重要。多年来,这项研究纳入全国8个省11家知名三甲医院共1240例中低位直肠癌患者 ,通过大样本、多中心的系统性研究,科学对比机器人手术与腹腔镜手术两种术式在肿瘤根治、功能保护及长期预后等方面的差异。

截至2023年12月底,全部患者已完成预定随访计划 。研究结果显示 ,机器人手术对比腹腔镜手术显著减少中低位直肠癌术后局部复发,全方位改善患者预后,提高生活质量。目前 ,该研究作为重要临床证据已被美国NCCN结直肠癌诊疗指南收录,获得国内外同行充分认可。

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